Le Groupe de Collaboration International sur DISCOGEL^® (ICGDU) a pour but d’aider les Médecins qui participent à l'Observatoire DISCOGEL^® à mieux comprendre DISCOGEL^®, son impact clinique sur les patients et ses avantages potentiels liés à la qualité de vie et à la pharmaco-économie.

Si vous souhaitez contribuer cette étude à une plus grande échelle qui peut vous aider ainsi que d'autres personnes ayant ou auront une hernie discale, demandez à votre médecin s’il souhaite participer à l'Observatoire DISCOGEL^®.

Le Groupe de Collaboration International sur DISCOGEL^® (Observatoire DISCOGEL^®) va mettre en place le plus grand observatoire prospectif coopératif, d'observation sur la maladie des hernies discales.

Beaucoup de professionnels de santé conviennent que bien que les hernies discales soient répandues, les renseignements exacts et complets sur la maladie est souvent vague.

Le Observatoire DISCOGEL^® a été établi pour mieux comprendre l'histoire naturelle et la progression de cette maladie.

Grâce à l'Observatoire DISCOGEL^®, les spécialistes de la maladie peuvent partager des renseignements cliniques sur les hernies discales. Cela peut contribuer finalement à un diagnostic plus précoce, à une première intervention plus adaptée à la votre maladie et à d'autres gens ayant une hernie discale.

• Qui peut participer ?
  
  Votre docteur est celui qui vous inscrira à l'Observatoire DISCOGEL^®. Il ou elle expliquera le programme et vous demandera de signer une autorisation de participation à ce Observatoire DISCOGEL^®. Votre participation est totalement volontaire et sans contrainte.
• A quoi sertl'Observatoire DISCOGEL^® ?
  
  En plus de la partie permettant de comprendre la progression de l’histoire naturelle de la maladie,l'Observatoire DISCOGEL^® est conçu pour aider des médecins à comprendre les effets à long terme du traitement. Le Observatoire DISCOGEL^®est conçu finalement pour fournir au patient appartenant à la communauté des patients ayant ou ayant eu une hernie discale, des renseignements sur cette population à l’échelle planétaire.
  

  Les données recueillies dans l'Observatoire DISCOGEL^®sont publiées dans des rapports et peuvent être adressées aux autorités de contrôle pour une des motifs variés tels que des renseignements concernant l'utilisation de DISCOGEL^®, en obtenant des indications d’utilisation du produit, pour le traitement ou d’autres contrôles appropriés.

  l'observatoire DISCOGEL^® est un programme sponsorisé pour partie par GELSCOM (création du observatoire en ligne) et est supervisé par un groupe indépendant de médecins : les Coordinateurs d'enobservatoire ment ICGDU, sélectionnés pour leur expérience dans le fait d'explorer et le fait de traiter les gens avec DISCOGEL^®. Les Coordinateurs ICGDU aident à maintenir l'intégrité scientifique du Observatoire DISCOGEL^®.
  
  Voici la liste actualisée de ces coordinateurs. www.discogel.com

• Comment travaillent-ils ?
  Vous recevrez le même soin par votre docteur sans tenir compte de la participation ou pas au observatoire DISCOGEL^®.Lors de vos visites régulières chez votre médecin, les renseignements médicaux fourni par votre docteur s'accumulent (tels que les renseignements sur la motricité, le disque intervertébral, la douleur, la qualité de la vie, etc.) sera entré dans l'Observatoire DISCOGEL^®.
  Pour l’instant, aucune date de fin pourl'Observatoire DISCOGEL^® n’est prévue.
  Vous pouvez participer à l'Observatoire DISCOGEL^® pour aussi longtemps que vous et votre docteur le souhaitez.
  La participation à long terme à l'Observatoire DISCOGEL^® aidera à renforcer la connaissance de DISCOGEL^®, de la maladie associée à ce traitement.
• Pourquoi devrais-je participer ?
  Quand vous participez à l'Observatoire DISCOGEL^®, vos renseignements médicaux sont mis en commun avec d'autres participants et sont utilisés pour aider des médecins à tirer des tendances sur les soins, leur permettre de publier sur leurs données et le font ressortir des questions spécifiques à propos du traitement avec DISCOGEL^®.
  Ces renseignements peuvent contribuer à un meilleur soin pour vous et d'autres personnes ayant ou qui auront une hernie discale.
• Mes renseignements privés seront-ils non divulgués ?
  Oui. Les renseignements que votre docteur entre dans l'Observatoire DISCOGEL^® se référent à vous par une numérotation anonyme et vos initiales. Seulement votre docteur aura l'accès autant à votre nom qu'à votre numéro qui vous est attribué dans le observatoire .Les renseignements entrés dans l'Observatoire DISCOGEL^®seront maintenus confidentiels conformément aux règlements de respect de l’anonymat et des lois de liberté » individuelles nationales applicables et aux autres lois publiques et locales rattachées aux renseignements médicaux.
• Comment puis-je participer à l'Observatoire DISCOGEL^®?
  Avant de participer à l'Observatoire DISCOGEL^®, votre médecin doit remplir un formulaire d'accord à la participation à l'ICGDU (Observatoire DISCOGEL^®) et s'inscrire comme un médecin membre.

  Pour procéder, allez à www.discogel.com/. télécharger le formulaire d’inscription sous format Word ou pdf.

  Dès que votre médecin est inscrit un code d'accès restrictif lui est fourni, on vous demandera de signer un formulaire qui autorise à utiliser vos renseignements médicaux dans le observatoire DISCOGEL^®.
  Parlez-en avec votre médecin.

• Inclusion dans le observatoire
  Tous les médecins qui suivent et traitent des patients avec DISCOGEL^® sont encouragés à participer au observatoire .
  La participation du médecin aussi bien que des patients est volontaire et peut être interrompue à tout instant.
  Tous les renseignements des médecins sont confidentiels. En outre, les données patients spécifiques resteront confidentielles et ne seront pas transmises à d’autres médecins que sur accord du propre médecin du patient set avec l'approbation préalable par écrit du patient, conformément aux lois applicables rattachées à la confidentialité de renseignements patients. Aucune comparaison de données entre les pratiques de médecin individuelles ne sera faite.
• Analyses de données compilées
  Un des avantages majeur à participer au observatoire DISCOGEL^® est la mise à disposition de rapports périodiques aux médecins ICGDU (à chaque nouvelle entrée de donnée un rapport statistique est automatiquement calculé en temps réel sur la page d’accueil du médecin participant) et à d'autres professionnels de soins de santé. L'objectif de ces rapports est de fournir des données longitudinales, sur la population d'Enobservatoire ment dans l'ensemble, par le site, ou par le patient individuel, pour évaluer le cours clinique total d'un patient et aider à optimiser le soin patient.
• Les Rapports de Cas Patients (RCPs)
  fournissent des rapports d'évaluation de résultats cliniques individualisés. (RCPs) permettent au médecin, de contrôler la réponse du patient à DISCOGEL^® le traitement ou les changements dans la maladie du patient recevant ou pas DISCOGEL^®. Les rapports résument graphiquement les changements dans les paramètres cliniques au fil des années. Les données contenues dans le rapport incluent les renseignements suivants :

  
  

  • Caractéristiques sociodémographiques
  • Hauteur et poids
  • Histoire naturelle de hernie
  • Direction de douleur
  • Evolution de la motricité
  • Colonne vertébrale et conservation du disque traité
  • Qualité de la vie

• Les Rapports de cohorte de patients :

  Le tungstène est un élément radio opaque (opaque aux rayons X) et sert à visualiser le gel sous radioscopie pour un contrôler l’injection en temps réel de l'alcool gélifié

• A quoi le tungstène sert-il dans DISCOGEL^® ?
  rapports comparatifs de patients, sur des paramètres spécifiques. Les rapports sont téléchargeables par les médecins ICGDU depuis le site www.discogel.com sous format de tableaux EXCEL où ils peuvent à tout instant extraire leurs propres données pour créer des rapports personnalisés. C’est l’intérêt de ce service en ligne qui permet d’améliorer la prise de décision clinique.
• Les Publications réalisées à partir du observatoire ...
  ...DISCOGEL^® tiendront compte des droits d’auteur de chacun des participants à l’entrée de données dans ce registré.
• Des collaboration et partages de données sont...
  ...envisageables entre médecins.
  
  A votre demande et en fournissant l’accord des médecins qui souhaitent partager leur données à une plus grande échelle, l’accès à leur données respectives sont possibles tant que les données exploitables sont comparables et qu’elles tiennent compte de la comparaison de sous-groupes spécifiques de patients.